Opis:
Kancelaria oferuje również kompleksową pomoc prawną przy prowadzeniu badań klinicznych na rzecz sponsorów badań, badaczy i ośrodków badawczych.
Reprezentujemy Klientów ze środowiska związanego z branżą medyczną, farmaceutyczną oraz biotechnologiczną.
Pomagamy w obszarze regulacyjnym i wiedzę w tym obszarze z pożytkiem wykorzystujemy przy transakcjach w branży life science.
Obszar aktywności:
- Sporządzania i negocjowania umów na prowadzenie badań klinicznych oraz tworzenia wzorów pozostałej dokumentacji niezbędnej do rozpoczęcia i prowadzenia badania.
- Doradztwo w sprawach związanych z uzyskiwaniem pozwoleń i opinii niezbędnych do prowadzenia badań klinicznych.
- Doradztwo prawne w zakresie wprowadzenia na rynek lekarstw, wyrobów medycznych, suplementów diety i innych obszarów regulowanych.
- Pomocy prawnej związanej z zagadnieniami odpowiedzialności za szkodę związaną z prowadzeniem badania klinicznego, problemami podatkowymi oraz ochrony danych osobowych uczestników badania.
Doświadczenie:
Wsparcie prawne szeregu badań klinicznych.
Przygotowanie szeregu opinii prawnych w obszarze dopuszczenia produktu na rynek.
Obsługa prawna konsorcjów i złożonych umów o współpracy w zakresie prac B+R w obszarze life science.