Branże life science i IT należą do najbardziej regulowanych i jednocześnie najbardziej wrażliwych na błędy prawne. Wartość spółek technologicznych, biotechnologicznych i medtechowych opiera się przede wszystkim na własności intelektualnej, danych (w tym danych wrażliwych) oraz kontraktach technologicznych. Nieprecyzyjne klauzule IP, niezgodność z RODO, naruszenia licencji open source czy błędy w umowach SaaS i SLA mogą skutkować utratą praw, blokadą komercjalizacji produktu, a w skrajnych przypadkach – sankcjami regulatorów lub obniżeniem wyceny w transakcji.
W Destrier łączymy praktyczną znajomość regulacji life science (prawo farmaceutyczne, wyroby medyczne, badania kliniczne) z doradztwem IP, IT i ochrony danych. Projektujemy rozwiązania, które są nie tylko zgodne z prawem, ale również akceptowalne biznesowo i „ready for due diligence”. Zabezpieczamy prawa do kodu, algorytmów, baz danych i wyników B+R, projektujemy umowy technologiczne, wdrażamy procedury RODO (w tym dla danych zdrowotnych) oraz doradzamy w ulgach podatkowych B+R i IP Box.
Działamy w modelu one stop shop, łącząc prawo, podatki i compliance. Obsługujemy cały cykl życia technologii: od audytu IP i repozytoriów kodu, przez umowy SaaS, SLA i DPA, po dokumentację grantową i przygotowanie spółki do rund finansowania lub due diligence transakcyjnego. Wspieramy startupy, scale-upy oraz dojrzałe spółki technologiczne i life science, minimalizując ryzyka i zwiększając wartość projektu w oczach inwestorów oraz partnerów strategicznych.
Zakres wsparcia
IP – własność intelektualna
Zapewniamy kompleksową ochronę i porządkowanie IP:
- strategie ochrony praw autorskich, patentów, know-how i baz danych,
- przeniesienia praw i licencje (pracownicy, współpracownicy, podwykonawcy),
- compliance open source (OSS) i analiza licencji (GPL, MIT, Apache),
- wsparcie w sporach IP oraz przygotowanie IP do due diligence.
IT i SaaS
Projektujemy i negocjujemy:
- umowy SaaS, PaaS, IaaS i wdrożeniowe,
- SLA, KPI, kary umowne i odpowiedzialność,
- umowy chmurowe i vendor management,
- klauzule cyberbezpieczeństwa (uptime, logi, incident response).
Life science
Doradzamy w obszarze regulowanym:
- badania kliniczne i obserwacyjne,
- wytwarzanie i dystrybucja produktów,
- reklama leków i wyrobów medycznych (MDR/IVDR),
- vigilance i obowiązki raportowe wobec organów.
Dane i RODO
Zapewniamy zgodność przetwarzania danych, w szczególności danych zdrowotnych:
- identyfikacja podstaw prawnych i minimalizacja danych,
- DPIA (ocena skutków dla ochrony danych),
- umowy powierzenia (DPA) i role procesora/współadministratorów,
- transfery danych poza EOG (SCC, TIA, ocena ryzyka).
Finansowanie i podatki innowacji
Wspieramy:
- umowy R&D, konsorcja badawcze i granty,
- wdrożenie ulgi B+R i IP Box,
- przygotowanie dokumentacji dowodowej na potrzeby kontroli i DD.
Proces współpracy
- Audyt IP/IT lub zgodności life science – analiza dokumentów, kodu, procesów i regulacji.
- Mapa ryzyk i plan klauzul – identyfikacja luk oraz rekomendacje kontraktowe i proceduralne.
- Wdrożenie umów i polityk – licencje, SLA, DPA, regulaminy i procedury.
- Dowody i zgodność – repozytoria, DPIA, rejestry, dokumentacja „ready for DD”.
Korzyści biznesowe
- ograniczenie ryzyk licencyjnych i sporów o IP,
- bezpieczne transfery danych i przewidywalne SLA,
- zgodność z regulacjami life science i RODO,
- wzrost wartości IP i gotowość do due diligence inwestorskiego.
Najczęstsze błędy
- brak klauzul przeniesienia praw autorskich lub licencji wyłącznych,
- niedoszacowane SLA i nieprecyzyjne DPA,
- ignorowanie komponentów open source i ich licencji,
- brak DPIA przy przetwarzaniu danych zdrowotnych.
Zleć audyt IP/IT lub analizę zgodności life science wraz z rekomendowanymi klauzulami umownymi!
